近些年來，中醫藥的重要價值，越來越為國人乃至全世界所認識、接受。與此同時，中藥的安全性問題，也為人所關注。如何建立中藥的安全性評價技術體系？如何進行基于臨床的減毒配伍研究，實現中藥臨床安全用藥？

  在日前舉辦的第九期中國中醫科學院岐黃學者論壇上，包括岐黃學者在內的多位專家圍繞這些問題展開深入研討。專家們指出，中藥是新藥發現非常重要的資源庫，應更加切實有效提升中藥用藥安全性，好好研究和發展中藥的新藥發現價值。

  本期論壇主講專家之一、廣州中醫藥大學副校長劉中秋教授在論壇上指出，中藥是新藥發現的非常重要的來源和資源庫。比如，有不少療效確切、顯著的抗癌藥物，都來自中藥或者是天然藥物。

  眾所周知，新藥研發難度大、周期長、投入高。劉中秋認為，新藥研發的過程中，最關鍵的就是要發現新靶標和與此相對應的新化合物。當然，隨著現代疾病譜的發展變化，一個靶點或者是兩個靶點，往往還不能解決疾病治療的基本問題。而現代科技的發展，在不斷改進提升、充實完善靶標的發現技術。在此背景下，不論是單味中藥還是復方，都迎來了新藥研發的新變化、新機遇。

  “決定一個新藥能否研發成功的關鍵是成藥性。”劉中秋解釋說，候選新藥的成藥性首先就是這個藥物應當有效，這樣新藥研發成功的可能性就會增大。早期介入的PK/PD評價，可以有效提高新藥研發的成功率，尤其是從合成一個藥物開始的時候就介入PK/PD的評價。

  中國中醫科學院副院長楊洪軍則指出，中藥活性成分復雜且有些成分含量很低，如何闡釋治療的機制和實現臨床的精準用藥，存在著不少挑戰，需要下大力氣切實加以解決。

  如何建立中藥的安全性評價技術體系？如何進行基于臨床的減毒配伍研究，實現臨床安全用藥？本期論壇的另一位主講專家，國家中醫藥管理局中藥藥理重點學科帶頭人、岐黃學者高月教授指出，有別于化藥和生物藥，中藥的毒性呈現出毒性發生的隱匿性、毒性物質的不確定性、安全劑量的模糊性、“毒-效”關系的復雜性和個體差異的特殊性。

  “目前在臨床上，中藥減毒最好的方法就是恰當的配伍。”高月認為，中藥減毒配伍是臨床中藥增效減毒過程的核心環節，也是方劑臨床實踐與辨證施治的內涵體現，包含著物質基礎、毒性效應的變化，體內命運的改變，“毒-效”關系的轉換，藥物“量-毒-時-效”綜合作用等，可為提高臨床療效提供適用依據。

  楊洪軍表示，要合理用藥包括通過配伍、炮制等多種方法，有效減輕藥物所帶來的不良反應，更好發揮好中藥藥物的“天性”。

  高月還提到了替代毒理學的發展趨勢，通過構建“分子-細胞-器官-整體”四位一體的多水平毒性確證，為常規毒理學終點評價提供佐證。此外，在常規毒理學評價基礎上，還有一些新的研發方法值得重視，例如：開展基于警示結構的中藥毒性篩選，實現“中藥-組分-警示結構-毒性終點”的毒性預測；通過采集藥物處理前后類器官細胞明場和熒光顯微高分辨率圖像，從而實現基于AI細胞畫像的中藥毒性成分的高效精準篩選。

  岐黃學者論壇是中國中醫科學院“十四五”期間學術影響力提升計劃的重要主題學術活動之一。論壇以“傳承精華 守正創新”為宗旨，以高層次、高規格、高標準為特點，以傳承、創新、發展、共享為理念，堅持國內外行業視野與中醫藥特色發展相結合、學術高點定位與實踐探索策劃相結合，傳承與創新互動發展，發揮國家隊的學術引領與示范作用，匯聚中醫藥行業各領域領軍人才，交流與傳播最新學術進展、共享科技成果，提升中青年學者科技創新能力、反哺科技平臺建設。