近些年來(lái)，中醫(yī)藥的重要價(jià)值，越來(lái)越為國(guó)人乃至全世界所認(rèn)識(shí)、接受。與此同時(shí)，中藥的安全性問(wèn)題，也為人所關(guān)注。如何建立中藥的安全性評(píng)價(jià)技術(shù)體系？如何進(jìn)行基于臨床的減毒配伍研究，實(shí)現(xiàn)中藥臨床安全用藥？

  在日前舉辦的第九期中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院岐黃學(xué)者論壇上，包括岐黃學(xué)者在內(nèi)的多位專家圍繞這些問(wèn)題展開(kāi)深入研討。專家們指出，中藥是新藥發(fā)現(xiàn)非常重要的資源庫(kù)，應(yīng)更加切實(shí)有效提升中藥用藥安全性，好好研究和發(fā)展中藥的新藥發(fā)現(xiàn)價(jià)值。

  本期論壇主講專家之一、廣州中醫(yī)藥大學(xué)副校長(zhǎng)劉中秋教授在論壇上指出，中藥是新藥發(fā)現(xiàn)的非常重要的來(lái)源和資源庫(kù)。比如，有不少療效確切、顯著的抗癌藥物，都來(lái)自中藥或者是天然藥物。

  眾所周知，新藥研發(fā)難度大、周期長(zhǎng)、投入高。劉中秋認(rèn)為，新藥研發(fā)的過(guò)程中，最關(guān)鍵的就是要發(fā)現(xiàn)新靶標(biāo)和與此相對(duì)應(yīng)的新化合物。當(dāng)然，隨著現(xiàn)代疾病譜的發(fā)展變化，一個(gè)靶點(diǎn)或者是兩個(gè)靶點(diǎn)，往往還不能解決疾病治療的基本問(wèn)題。而現(xiàn)代科技的發(fā)展，在不斷改進(jìn)提升、充實(shí)完善靶標(biāo)的發(fā)現(xiàn)技術(shù)。在此背景下，不論是單味中藥還是復(fù)方，都迎來(lái)了新藥研發(fā)的新變化、新機(jī)遇。

  “決定一個(gè)新藥能否研發(fā)成功的關(guān)鍵是成藥性?！眲⒅星锝忉屨f(shuō)，候選新藥的成藥性首先就是這個(gè)藥物應(yīng)當(dāng)有效，這樣新藥研發(fā)成功的可能性就會(huì)增大。早期介入的PK/PD評(píng)價(jià)，可以有效提高新藥研發(fā)的成功率，尤其是從合成一個(gè)藥物開(kāi)始的時(shí)候就介入PK/PD的評(píng)價(jià)。

  中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院副院長(zhǎng)楊洪軍則指出，中藥活性成分復(fù)雜且有些成分含量很低，如何闡釋治療的機(jī)制和實(shí)現(xiàn)臨床的精準(zhǔn)用藥，存在著不少挑戰(zhàn)，需要下大力氣切實(shí)加以解決。

  如何建立中藥的安全性評(píng)價(jià)技術(shù)體系？如何進(jìn)行基于臨床的減毒配伍研究，實(shí)現(xiàn)臨床安全用藥？本期論壇的另一位主講專家，國(guó)家中醫(yī)藥管理局中藥藥理重點(diǎn)學(xué)科帶頭人、岐黃學(xué)者高月教授指出，有別于化藥和生物藥，中藥的毒性呈現(xiàn)出毒性發(fā)生的隱匿性、毒性物質(zhì)的不確定性、安全劑量的模糊性、“毒-效”關(guān)系的復(fù)雜性和個(gè)體差異的特殊性。

  “目前在臨床上，中藥減毒最好的方法就是恰當(dāng)?shù)呐湮?。”高月認(rèn)為，中藥減毒配伍是臨床中藥增效減毒過(guò)程的核心環(huán)節(jié)，也是方劑臨床實(shí)踐與辨證施治的內(nèi)涵體現(xiàn)，包含著物質(zhì)基礎(chǔ)、毒性效應(yīng)的變化，體內(nèi)命運(yùn)的改變，“毒-效”關(guān)系的轉(zhuǎn)換，藥物“量-毒-時(shí)-效”綜合作用等，可為提高臨床療效提供適用依據(jù)。

  楊洪軍表示，要合理用藥包括通過(guò)配伍、炮制等多種方法，有效減輕藥物所帶來(lái)的不良反應(yīng)，更好發(fā)揮好中藥藥物的“天性”。

  高月還提到了替代毒理學(xué)的發(fā)展趨勢(shì)，通過(guò)構(gòu)建“分子-細(xì)胞-器官-整體”四位一體的多水平毒性確證，為常規(guī)毒理學(xué)終點(diǎn)評(píng)價(jià)提供佐證。此外，在常規(guī)毒理學(xué)評(píng)價(jià)基礎(chǔ)上，還有一些新的研發(fā)方法值得重視，例如：開(kāi)展基于警示結(jié)構(gòu)的中藥毒性篩選，實(shí)現(xiàn)“中藥-組分-警示結(jié)構(gòu)-毒性終點(diǎn)”的毒性預(yù)測(cè)；通過(guò)采集藥物處理前后類器官細(xì)胞明場(chǎng)和熒光顯微高分辨率圖像，從而實(shí)現(xiàn)基于AI細(xì)胞畫像的中藥毒性成分的高效精準(zhǔn)篩選。

  岐黃學(xué)者論壇是中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院“十四五”期間學(xué)術(shù)影響力提升計(jì)劃的重要主題學(xué)術(shù)活動(dòng)之一。論壇以“傳承精華 守正創(chuàng)新”為宗旨，以高層次、高規(guī)格、高標(biāo)準(zhǔn)為特點(diǎn)，以傳承、創(chuàng)新、發(fā)展、共享為理念，堅(jiān)持國(guó)內(nèi)外行業(yè)視野與中醫(yī)藥特色發(fā)展相結(jié)合、學(xué)術(shù)高點(diǎn)定位與實(shí)踐探索策劃相結(jié)合，傳承與創(chuàng)新互動(dòng)發(fā)展，發(fā)揮國(guó)家隊(duì)的學(xué)術(shù)引領(lǐng)與示范作用，匯聚中醫(yī)藥行業(yè)各領(lǐng)域領(lǐng)軍人才，交流與傳播最新學(xué)術(shù)進(jìn)展、共享科技成果，提升中青年學(xué)者科技創(chuàng)新能力、反哺科技平臺(tái)建設(shè)。